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去年安徽省注銷醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證237家收回嚴(yán)重違規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書21家、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP證書114家、注銷醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證237家…… 1月10日,安徽省藥監(jiān)局公布了2018監(jiān)管工作“成績(jī)單”。據(jù)悉,去年全省藥品安全形勢(shì)總體平穩(wěn),全年未發(fā)生重大藥品安全事件。 我省強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向,突出高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)、品種、企業(yè)監(jiān)管,全面加大飛行檢查力度,持續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì),全系統(tǒng)共收回藥品生產(chǎn)GMP證書21家、藥品批發(fā)企業(yè)GSP證書6家、藥品零售企業(yè)GSP證書108家,注銷醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證237家,處理執(zhí)業(yè)藥師“掛證”24人。集中開展中藥飲片、疫苗、藥品類體外診斷試劑、違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械和網(wǎng)售藥品醫(yī)療器械等專項(xiàng)整治。 去年,全省共辦結(jié)藥械行政處罰案件1971件,罰沒款合計(jì)1723萬(wàn)元,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)11家,吊銷藥品生產(chǎn)許可證1家、藥品經(jīng)營(yíng)許可證17家,公告違法藥械廣告17件,撤銷藥械廣告批準(zhǔn)文號(hào)13個(gè)。
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